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鱼跃医疗(002223.SZ):半自动体外除颤器(AED)产品取得医疗器械注册证 速读
来源: 格隆汇      时间:2023-04-07 18:11:09


(资料图)

格隆汇4月7日丨鱼跃医疗(002223)(002223.SZ)公布,公司控股子公司普美康(江苏)医疗科技有限公司(简称“江苏普美康”)已于2023年4月7日收到了国家药品监督管理局颁发的关于半自动体外除颤器产品(简称“AED”)的《医疗器械注册证》。

该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停成人和儿童患者,其中8岁及以上或体重超过25公斤的患者视为成人。年龄1至8岁和体重小于25公斤的患者视为儿童。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。

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